La tua documentazione è davvero pronta per il 14 gennaio 2027?
Dal 2027 potrai consegnare la documentazione delle macchine in digitale. QRcube ti aiuta a farlo in modo conforme e tracciabile, con la versione cartacea sempre disponibile quando serve.
ContattaciNon basta consegnare la scheda al cliente: a ogni aggiornamento devi reinviarla a tutti i destinatari riforniti negli ultimi 12 mesi. Mancata trasmissione o aggiornamento: sanzioni amministrative fino a 60.000 €.
Con SDS Manager invii le schede ai tuoi clienti, propaghi gli aggiornamenti a chi li ha ricevuti e conservi la prova di ogni trasmissione. Tutto tracciato, sempre a norma.
ContattaciGestisci documentazione GMP, batch record e qualifiche fornitori. Tutto organizzato per audit FDA, EMA e ispezioni regolatorie.
Nel settore farmaceutico la documentazione è mission-critical. Ogni non conformità può avere conseguenze gravi.
SOP, batch record, qualifiche e validazioni sparsi tra sistemi diversi. Difficile mantenere tutto allineato.
Giorni di preparazione prima di ogni ispezione. Stress elevato e rischio di finding per documentazione incompleta.
Documenti in revisione continua. Rischio di utilizzare versioni obsolete di SOP o specifiche.
Certificazioni e audit fornitori da monitorare costantemente. Scadenze che sfuggono al controllo.
Una piattaforma pensata per le esigenze specifiche del settore farmaceutico.
SOP, batch record, validazioni, qualifiche. Struttura GMP pronta con template e categorizzazione.
Notifiche preventive per revisioni SOP, qualifiche fornitori, calibrazioni e certificazioni.
Ogni documento ha il suo storico versioni. Sempre chiaro quale sia la versione corrente approvata.
Anagrafica fornitori con tutte le certificazioni e audit collegati. Tutto tracciato.
Vantaggi misurabili nella gestione della documentazione di qualità.
Un workflow semplice per gestire tutta la documentazione GMP.
Crea la struttura documentale GMP: SOP, batch record, validazioni, qualifiche fornitori.
Associa ogni documento a prodotto, processo o fornitore. Tutto organizzato e recuperabile.
Imposta alert per revisioni SOP, qualifiche e certificazioni. Mai più scadenze dimenticate.
Trova qualsiasi documento in secondi. Dimostra la conformità con storico e tracciabilità.
Strumenti specifici per la documentazione GMP e la conformità regolatoria.
Procedure operative standard con versioning, approvazioni e distribuzione controllata.
QR su apparecchiature per accesso immediato a qualifiche, calibrazioni e manutenzioni.
Notifiche automatiche per revisioni SOP, qualifiche fornitori e certificazioni in scadenza.
Tutti i documenti salvati in sicurezza con backup automatico e replica geografica.
Risultati misurabili in aziende farmaceutiche reali.
La sfida. Ispezioni AIFA stressanti, documentazione GMP frammentata tra sistemi diversi, rischio finding documentali ricorrente.
La soluzione. Archivio strutturato GMP con versioning controllato e dashboard scadenze. Audit trail completo immutabile.
L'ultima ispezione AIFA è stata la più serena di sempre. Zero finding documentali per la prima volta.— Dr. Anna Bianchi, Quality Director
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