Settore Farmaceutico

Documentazione GMP ordinata e tracciabile

Gestisci documentazione GMP, batch record e qualifiche fornitori. Tutto organizzato per audit FDA, EMA e ispezioni regolatorie.

Richiedi una demo Parla con un esperto

Documentazione GMP ordinata Audit trail completo Versioning controllato

Ricercatrice in camice bianco in un laboratorio farmaceutico con colleghi al lavoro sui banconi

Le sfide della gestione documentale nel pharma

Nel settore farmaceutico la documentazione è mission-critical. Ogni non conformità può avere conseguenze gravi.

Documentazione complessa

SOP, batch record, qualifiche e validazioni sparsi tra sistemi diversi. Difficile mantenere tutto allineato.

Audit impegnativi

Giorni di preparazione prima di ogni ispezione. Stress elevato e rischio di finding per documentazione incompleta.

Versioning critico

Documenti in revisione continua. Rischio di utilizzare versioni obsolete di SOP o specifiche.

Qualifiche fornitori

Certificazioni e audit fornitori da monitorare costantemente. Scadenze che sfuggono al controllo.

Come Certiblok risolve questi problemi

Una piattaforma pensata per le esigenze specifiche del settore farmaceutico.

Archivio strutturato GMP

SOP, batch record, validazioni, qualifiche. Struttura GMP pronta con template e categorizzazione.

Alert scadenze automatici

Notifiche preventive per revisioni SOP, qualifiche fornitori, calibrazioni e certificazioni.

Versioning controllato

Ogni documento ha il suo storico versioni. Sempre chiaro quale sia la versione corrente approvata.

Gestione fornitori qualificati

Anagrafica fornitori con tutte le certificazioni e audit collegati. Tutto tracciato.

Risultati concreti per le aziende pharma

Vantaggi misurabili nella gestione della documentazione di qualità.

85%

Tempo risparmiato

nella preparazione agli audit

100%

Tracciabilità

su versioni e approvazioni

Zero

Finding documentali

per documentazione mancante

< 30 min

Setup completo

del sistema qualità digitale

Come funziona

Un workflow semplice per gestire tutta la documentazione GMP.

Struttura l'archivio

Crea la struttura documentale GMP: SOP, batch record, validazioni, qualifiche fornitori.

Tagga i documenti

Associa ogni documento a prodotto, processo o fornitore. Tutto organizzato e recuperabile.

Monitora le scadenze

Imposta alert per revisioni SOP, qualifiche e certificazioni. Mai più scadenze dimenticate.

Supera gli audit

Trova qualsiasi documento in secondi. Dimostra la conformità con storico e tracciabilità.

Funzionalità per il farmaceutico

Strumenti per organizzare la documentazione GMP. La convalida del sistema secondo l'Annex 11 resta a carico dell'azienda.

Gestione SOP

Procedure operative standard con versioning, approvazioni e distribuzione controllata.

QRcube® su equipment

QR su apparecchiature per accesso immediato a qualifiche, calibrazioni e manutenzioni.

Alert scadenze

Notifiche automatiche per revisioni SOP, qualifiche fornitori e certificazioni in scadenza.

Backup decentralizzato

Tutti i documenti salvati in sicurezza con backup automatico e replica geografica.

Chi usa Certiblok nel pharma

Risultati misurabili in aziende farmaceutiche reali.

PharmaTech S.p.A.

Produzione farmaceutica

La sfida. Ispezioni AIFA stressanti, documentazione GMP frammentata tra sistemi diversi, rischio finding documentali ricorrente.

La soluzione. Archivio strutturato GMP con versioning controllato e dashboard scadenze. Audit trail completo immutabile.

500+

SOP gestite

15.000+

Documenti archiviati

-90%

Tempo preparazione audit

L'ultima ispezione AIFA è stata la più serena di sempre. Zero finding documentali per la prima volta.— Dr. Anna Bianchi, Quality Director

Domande frequenti

Come aiuta Certiblok le aziende del settore farmaceutico?

Certiblok raccoglie i documenti che le aziende del settore farmaceutico gestiscono e condividono ogni giorno: documentazione GMP, batch record e dossier di convalida. Ogni file conserva lo storico completo delle versioni, con data e ora di caricamento e autore di ogni modifica, così puoi ricostruire quale versione era in uso in un determinato momento.

Quali moduli Certiblok usano di più le aziende del settore farmaceutico?

I moduli più usati sono Audit Room, DRM® & Archivio e VaultCube®. Lavorano sullo stesso archivio, con versioni, storico e log degli accessi condivisi tra i moduli.

La documentazione condivisa con clienti, auditor o enti è tracciabile?

Sì. Per ogni condivisione la piattaforma registra chi ha aperto il documento, con data e ora, e ti mostra la conferma di apertura e lettura del destinatario.

Come sono protetti i miei dati?

I documenti sono cifrati e distribuiti su una rete di storage decentralizzato, con nodi in Unione Europea per i clienti europei. Certiblok S.r.l. opera con un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni certificato UNI CEI EN ISO/IEC 27001 e tratta i dati secondo il GDPR.

Pronto a semplificare la conformità GMP?

Parla con un nostro esperto del settore farmaceutico per superare gli audit con serenità.

Prenota una demo Parla con un esperto