Regolamento Macchine (UE) 2023/1230: cosa cambia dal 20 gennaio 2027 e come prepararsi

Istruzioni per l'uso in formato digitale

Per la prima volta le istruzioni per l'uso possono essere fornite in formato digitale invece che su carta (articolo 10, paragrafo 7). Restano nella lingua che l'utilizzatore dello Stato membro di destinazione può comprendere facilmente. Il fabbricante deve indicare sulla macchina, sull'imballaggio o in un documento di accompagnamento come accedere alle istruzioni digitali, deve renderle scaricabili e stampabili, e deve garantirne la disponibilità online per tutta la vita attesa della macchina e comunque per almeno dieci anni dall'immissione sul mercato.

Restano due obblighi verso l'utilizzatore. Se al momento dell'acquisto il cliente chiede le istruzioni su carta, il fabbricante deve fornirle gratuitamente entro un mese. Per le macchine destinate a utilizzatori non professionali, o che ragionevolmente possono essere usate da non professionisti, le informazioni di sicurezza essenziali devono comunque essere consegnate in forma cartacea.

In pratica il fabbricante deve poter dimostrare, per ogni macchina e per ogni versione del manuale, che le istruzioni erano accessibili, in quale versione, a partire da quando. Un PDF caricato su un sito aziendale che viene rifatto ogni tre anni non è una garanzia decennale.

Dichiarazione di conformità UE raggiungibile via web

La dichiarazione di conformità UE non deve più accompagnare fisicamente ogni macchina (articolo 10, paragrafo 8). Il fabbricante può indicare nelle istruzioni un indirizzo internet o un codice leggibile da macchina (per esempio un QR code) da cui la dichiarazione è consultabile. Anche in questo caso vale la regola della disponibilità nel tempo: il link deve funzionare per tutta la vita della macchina.

Fascicolo tecnico: dieci anni, sempre disponibile

La documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE vanno conservate per almeno dieci anni dall'immissione sul mercato della macchina (articolo 10, paragrafo 3) e messe a disposizione delle autorità di vigilanza su richiesta. Il fascicolo, definito nell'Allegato IV, comprende la descrizione generale, i disegni, i calcoli, i risultati delle prove, la valutazione dei rischi, l'elenco dei requisiti essenziali applicati, le norme armonizzate usate e le istruzioni. Per le macchine con software e sistemi di controllo il fascicolo deve documentare anche la logica di sicurezza e, quando il comportamento della macchina può evolvere, le modalità con cui questo avviene.

Dieci anni sono più della vita media di un gestionale, di un server e spesso di un fornitore. La domanda da farsi non è "dove salvo il fascicolo" ma "dove sarà questo file tra otto anni, in quale versione, e chi potrà ancora aprirlo".

Protezione contro la corruzione e la manomissione

Il Regolamento introduce tra i requisiti essenziali di sicurezza (Allegato III, punto 1.1.9) la protezione contro la corruzione: la macchina deve essere progettata in modo che una connessione a un altro dispositivo, o un accesso non autorizzato al software, non generi situazioni pericolose, e i componenti hardware e software rilevanti per la sicurezza devono essere protetti da alterazioni accidentali o intenzionali. Quando è rilevante per la sicurezza, la macchina deve raccogliere evidenze degli interventi, legittimi o illegittimi, su quei componenti, e il software di sicurezza deve essere tracciabile nelle sue versioni e aggiornamenti (punto 1.2.1). Anche questa è documentazione: log, versioni del firmware, registrazioni degli aggiornamenti.

Macchine ad alto rischio e valutazione di terza parte

L'Allegato I, parte A, elenca le categorie di macchine per cui la conformità deve essere verificata da un organismo notificato, senza possibilità di autocertificazione. Vi rientrano sei categorie: i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica e le loro protezioni, i ponti sollevatori per veicoli, gli apparecchi portatili a carica esplosiva, e le due categorie nuove, i componenti di sicurezza con comportamento auto-evolutivo basato su apprendimento automatico che svolgono funzioni di sicurezza e le macchine che incorporano un sistema di questo tipo. Per queste categorie il fascicolo tecnico è oggetto di esame diretto e deve essere ordinato, completo e tracciabile.