Oltre alle istruzioni per l'uso, il Regolamento (UE) 2023/1230 disciplina altri due documenti chiave: la dichiarazione di conformità UE e la documentazione tecnica, spesso chiamata fascicolo tecnico. Delle istruzioni digitali parliamo in istruzioni digitali e QR code.
La dichiarazione di conformità UE
Il contenuto è definito nell'Allegato V, parte A. L'art. 10 stabilisce che le istruzioni siano accompagnate dalla dichiarazione di conformità UE o da un indirizzo internet o codice leggibile a macchina da cui accedervi. È quindi possibile renderla disponibile in digitale, con un link o un QR code.
La documentazione tecnica
L'Allegato IV elenca cosa deve contenere, tra cui:
- descrizione generale della macchina e disegni;
- valutazione del rischio e misure di protezione adottate;
- norme e specifiche tecniche applicate;
- rapporti di prova e calcoli;
- copia delle istruzioni per l'uso e della dichiarazione di conformità UE.
La documentazione tecnica va tenuta a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per il periodo stabilito dall'art. 10. Il testo ufficiale è la fonte da verificare per ogni caso concreto.
Perché conviene gestirla in digitale
La documentazione tecnica cambia nel tempo: nuove revisioni, componenti sostituiti, aggiornamenti delle istruzioni. Un archivio digitale con versioni, storico e log degli accessi aiuta a ritrovare la versione valida per ogni macchina e a mostrarla quando serve.
Come aiuta Certiblok®
- Il modulo DRM® & Archivio conserva ogni documento con versioni, storico, proprietario, scadenza e log degli accessi.
- I documenti non sono modificabili, solo aggiornabili: le versioni precedenti restano conservate e ripristinabili.
- Ogni documento ha automaticamente il suo QR code, pubblico o privato.
- L'Audit Room crea stanze documentali con scadenza per ispettori e auditor, con accesso ai soli file autorizzati.
Certiblok® è uno strumento a supporto della gestione documentale: non sostituisce la valutazione della conformità del fabbricante.
Fonti
- Regolamento (UE) 2023/1230, art. 10, Allegato IV e Allegato V
- Commissione europea, pagina sul settore macchine
Per un quadro generale torna alla guida al Regolamento Macchine.
