Il Regolamento (UE) 2023/1230 si applica dal 20 gennaio 2027. Questa checklist raccoglie i passi pratici per un costruttore. Per il quadro normativo completo trovi la guida al Regolamento Macchine.
1. Verifica se la macchina è ad alto rischio
Controlla se il prodotto rientra nell'Allegato I, parte A o parte B. Da questo dipende la procedura di valutazione della conformità (art. 25).
2. Rivedi i requisiti essenziali
Confronta la progettazione con i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute dell'Allegato III, che sostituisce l'Allegato I della direttiva.
3. Aggiorna la documentazione tecnica
Verifica che il fascicolo contenga quanto richiesto dall'Allegato IV. Approfondimento: dichiarazione UE e fascicolo tecnico in digitale.
4. Aggiorna la dichiarazione di conformità UE
I riferimenti devono citare il Regolamento (UE) 2023/1230 e non più la Direttiva 2006/42/CE. Il contenuto è nell'Allegato V.
5. Decidi il formato delle istruzioni
Se scegli il digitale, organizza l'accesso, il download e la stampa, la disponibilità online per almeno 10 anni e l'invio gratuito della copia cartacea entro un mese su richiesta (art. 10, par. 7). Dettagli in istruzioni digitali e QR code.
6. Prepara la gestione delle modifiche sostanziali
Chi apporta una modifica sostanziale è considerato fabbricante (art. 18). Definisci come registrare interventi, revisioni e documenti collegati.
7. Organizza l'archivio e gli accessi
Stabilisci dove vive la documentazione, chi può vederla e come mostrarla a ispettori e clienti. Le differenze rispetto alla vecchia disciplina sono nell'articolo Direttiva e Regolamento: le differenze.
Dove Certiblok® è utile
Per i punti 3, 5, 6 e 7: archivio con versioni e log degli accessi, QRcube® per rendere la documentazione raggiungibile da un QR sulla macchina, Audit Room per gli ispettori. Setup in meno di 30 minuti, senza installare software. Certiblok® supporta la gestione documentale; le scelte di conformità restano del fabbricante.
