Neben der Betriebsanleitung regelt die Verordnung (EU) 2023/1230 zwei weitere zentrale Dokumente: die EU-Konformitätserklärung und die technischen Unterlagen. Digitale Anleitungen behandeln wir in digitale Anleitungen und QR-Codes.
Die EU-Konformitätserklärung
Ihr Inhalt ist in Anhang V Teil A festgelegt. Art. 10 bestimmt, dass der Anleitung die EU-Konformitätserklärung oder eine Internetadresse bzw. ein maschinenlesbarer Code beiliegt, über den sie abrufbar ist. Sie kann also digital bereitgestellt werden, per Link oder QR-Code.
Die technischen Unterlagen
Anhang IV führt auf, was sie enthalten müssen, darunter:
- allgemeine Beschreibung der Maschine und Zeichnungen;
- Risikobeurteilung und getroffene Schutzmaßnahmen;
- angewandte Normen und technische Spezifikationen;
- Prüfberichte und Berechnungen;
- eine Kopie der Betriebsanleitung und der EU-Konformitätserklärung.
Die technischen Unterlagen sind den Marktüberwachungsbehörden für den in Art. 10 festgelegten Zeitraum zur Verfügung zu halten. Maßgeblich für jeden Einzelfall ist der amtliche Text.
Warum eine digitale Verwaltung sinnvoll ist
Technische Unterlagen ändern sich: neue Revisionen, ersetzte Bauteile, aktualisierte Anleitungen. Ein digitales Archiv mit Versionen, Historie und Zugriffsprotokoll hilft, die gültige Version jeder Maschine zu finden und bei Bedarf vorzulegen.
Wie Certiblok® hilft
- Das Modul DRM® & Archiv speichert jedes Dokument mit Versionen, Historie, Eigentümer, Ablaufdatum und Zugriffsprotokoll.
- Dokumente sind nicht bearbeitbar, nur aktualisierbar: frühere Versionen bleiben gespeichert und wiederherstellbar.
- Jedes Dokument hat automatisch einen eigenen QR-Code, öffentlich oder privat.
- Der Audit Room erstellt Dokumentenräume mit Ablaufdatum für Prüfer und Auditoren, mit Zugriff nur auf freigegebene Dateien.
Certiblok® ist ein Werkzeug zur Unterstützung der Dokumentenverwaltung: Es ersetzt nicht die Konformitätsbewertung des Herstellers.
Quellen
- Verordnung (EU) 2023/1230, Art. 10, Anhang IV und Anhang V
- Europäische Kommission, Seite zum Maschinensektor
Den Gesamtüberblick bietet der Leitfaden zur Maschinenverordnung.
