Die Verordnung (EU) 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027. Diese Checkliste fasst die praktischen Schritte für Hersteller zusammen. Den vollständigen rechtlichen Rahmen bietet der Leitfaden zur Maschinenverordnung.
1. Prüfen, ob die Maschine ein hohes Risiko hat
Prüfen Sie, ob das Produkt unter Anhang I Teil A oder Teil B fällt. Davon hängt das Konformitätsbewertungsverfahren ab (Art. 25).
2. Grundlegende Anforderungen überprüfen
Gleichen Sie die Konstruktion mit den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen aus Anhang III ab, der Anhang I der Richtlinie ersetzt.
3. Technische Unterlagen aktualisieren
Prüfen Sie, ob die Unterlagen enthalten, was Anhang IV verlangt. Mehr dazu: EU-Erklärung und technische Unterlagen in digitaler Form.
4. EU-Konformitätserklärung aktualisieren
Die Verweise müssen die Verordnung (EU) 2023/1230 nennen und nicht mehr die Richtlinie 2006/42/EG. Der Inhalt steht in Anhang V.
5. Format der Anleitung festlegen
Bei digitaler Form organisieren Sie Zugang, Download und Druck, die Online-Verfügbarkeit für mindestens 10 Jahre und die kostenlose Lieferung eines Papierexemplars innerhalb eines Monats auf Anfrage (Art. 10 Abs. 7). Einzelheiten in digitale Anleitungen und QR-Codes.
6. Umgang mit wesentlichen Veränderungen vorbereiten
Wer eine wesentliche Veränderung vornimmt, gilt als Hersteller (Art. 18). Legen Sie fest, wie Eingriffe, Revisionen und zugehörige Dokumente erfasst werden.
7. Archiv und Zugriffe organisieren
Legen Sie fest, wo die Dokumentation liegt, wer sie sehen darf und wie sie Prüfern und Kunden gezeigt wird. Die Unterschiede zur alten Regelung stehen im Artikel Richtlinie und Verordnung: die Unterschiede.
Wo Certiblok® hilft
Bei den Punkten 3, 5, 6 und 7: Archiv mit Versionen und Zugriffsprotokoll, QRcube®, um die Dokumentation über einen QR-Code an der Maschine erreichbar zu machen, Audit Room für Prüfer. Einrichtung in weniger als 30 Minuten, ohne Softwareinstallation. Certiblok® unterstützt die Dokumentenverwaltung; Entscheidungen zur Konformität bleiben beim Hersteller.
